微生物藥敏試驗(yàn)是指導(dǎo)臨床抗生素精準(zhǔn)使用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，但傳統(tǒng)手工操作存在耗時(shí)、誤差大及標(biāo)準(zhǔn)化程度低等問(wèn)題。隨著耐藥菌的快速傳播，開(kāi)發(fā)高效、準(zhǔn)確的自動(dòng)化藥敏檢測(cè)系統(tǒng)成為研究熱點(diǎn)。博清生物科技（南京）有限公司研發(fā)的自動(dòng)分液系統(tǒng)作為新一代實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，結(jié)合高精度分液技術(shù)與智能化流程管理，有望解決傳統(tǒng)方法的局限性。

一、材料與方法

（一）實(shí)驗(yàn)設(shè)備與試劑

1、自動(dòng)分液系統(tǒng)：支持96孔板分液，分液體積范圍1-2000μL，精度≤1.5%，具備振蕩混勻、回吸防污染功能。

2、藥敏試劑：采用CLSI推薦的肉湯微量稀釋法標(biāo)準(zhǔn)試劑，涵蓋常見(jiàn)抗生素（如青霉素、頭孢菌素等）。

3、質(zhì)控菌株：大腸埃希菌ATCC 25922、金黃色葡萄球菌ATCC 29213。

（二）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

1、傳統(tǒng)手工法：依據(jù)CLSI M07-A11標(biāo)準(zhǔn)，人工完成試劑分裝、接種及孵育。

2、博清系統(tǒng)法：通過(guò)預(yù)設(shè)程序自動(dòng)完成分液、加樣及質(zhì)控流程，孵育條件為35℃、18-24小時(shí)。

（三）評(píng)價(jià)指標(biāo)

1、分液精度：通過(guò)稱量法檢測(cè)10μL、50μL、100μL分液體積的CV值。

2、操作時(shí)間：對(duì)比兩種方法完成96孔板藥敏試驗(yàn)的總耗時(shí)。

3、結(jié)果一致性：采用微量肉湯稀釋法（金標(biāo)準(zhǔn)）驗(yàn)證博清系統(tǒng)的MIC值準(zhǔn)確性。

二、結(jié)果與分析

（一）分液精度驗(yàn)證

博清系統(tǒng)在10μL、50μL、100μL分液體積下的CV值分別為1.8%、1.2%、0.9%，顯著優(yōu)于手工操作（CV值分別為5.6%、3.8%、2.5%）。這一結(jié)果表明其高精度分液能力可有效降低實(shí)驗(yàn)誤差。

（二）操作效率提升

博清系統(tǒng)完成單次96孔板藥敏試驗(yàn)的總時(shí)間為25分鐘，較手工法（42分鐘）縮短 40.5%。自動(dòng)化流程減少了人工干預(yù)，尤其在批量處理時(shí)優(yōu)勢(shì)顯著。

（三）藥敏結(jié)果一致性

與金標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比，博清系統(tǒng)對(duì)大腸埃希菌和金黃色葡萄球菌的MIC值符合率分別為98.3% 和96.7%，無(wú)顯著差異（P>0.05）。結(jié)果表明其性能滿足臨床檢測(cè)要求。

（四）抗污染設(shè)計(jì)效果

系統(tǒng)的8通道可拆卸分液模塊及紫外消毒功能有效避免了交叉污染，連續(xù)運(yùn)行100次后未檢測(cè)到殘留（檢測(cè)限<0.1μL）。

三、討論

（一）技術(shù)優(yōu)勢(shì)

博清系統(tǒng)的氣壓式液面探測(cè)和動(dòng)態(tài)液位補(bǔ)償算法確保了不同板型和液體粘度下的分液穩(wěn)定性。其模塊化設(shè)計(jì)支持多場(chǎng)景擴(kuò)展，如真菌藥敏試驗(yàn)（需調(diào)整接種濃度至2-5×10? CFU/mL）。

（二）臨床應(yīng)用價(jià)值

系統(tǒng)與LIS系統(tǒng)的無(wú)縫對(duì)接實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳和報(bào)告生成，符合CLSI M27-A4和 EUCAST E.DEF 7.3.2標(biāo)準(zhǔn)。在急診場(chǎng)景中，其快速檢測(cè)能力（如尿液樣本3小時(shí)出結(jié)果）可顯著縮短患者等待時(shí)間。

（三）局限性與展望

當(dāng)前系統(tǒng)對(duì)高粘度試劑（如含血清培養(yǎng)基）的分液速度較慢（約15秒/板），未來(lái)可通過(guò)優(yōu)化泵體設(shè)計(jì)進(jìn)一步提升效率。此外，針對(duì)罕見(jiàn)耐藥菌的個(gè)性化藥敏方案仍需人工干預(yù)。

博清生物科技（南京）有限公司研發(fā)的自動(dòng)分液系統(tǒng)通過(guò)自動(dòng)化流程和高精度技術(shù)，顯著提升了微生物藥敏試驗(yàn)的效率和準(zhǔn)確性。其性能符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，為臨床實(shí)驗(yàn)室提供了可靠的解決方案。未來(lái)結(jié)合人工智能算法，有望實(shí)現(xiàn)更智能化的藥敏結(jié)果預(yù)測(cè)。